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2021年6月1日 国家药典委员会拟修订硬脂酸钙药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。. 公示期自 中国医药包装协会2021年6月1日 国家药典委员会拟修订硬脂酸钙药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。. 公示期自
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2021年8月24日 国家食品药品监督管理总局公告 （2015年第164号）工标网关于发布YBB 2015《钠钙玻璃输液瓶》等 130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公 国家药用钙粉生产标准2021年8月24日 国家食品药品监督管理总局公告 （2015年第164号）工标网关于发布YBB 2015《钠钙玻璃输液瓶》等 130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公
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2023年10月17日 3.氟化物：由于部分碳酸钙的生产工艺原料为矿石，矿石中可能存在氟化钙，因 此，碳酸钙产品中存在氟化物的可能。 USP-NF2021的碳酸钙标准收载了氟的检 附件：碳酸钙药用辅料标准草案公示稿2023年10月17日 3.氟化物：由于部分碳酸钙的生产工艺原料为矿石，矿石中可能存在氟化钙，因 此，碳酸钙产品中存在氟化物的可能。 USP-NF2021的碳酸钙标准收载了氟的检
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2015年8月11日 国家食品药品监督管理总局关于发布YBB 00032005—2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公告（2015年第164号）. 根据《 国家食品药品监督管理总局关于发布YBB 00032005—2015 ...2015年8月11日 国家食品药品监督管理总局关于发布YBB 00032005—2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公告（2015年第164号）. 根据《
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2020年8月17日 秉承制定“最严谨的标准”的工作理念，按照《中国药典2020年版编制大纲》确定的工作目标和任务，在国家药品监管部门的指导下，国家药典委员会精心组织30余 中国医药包装协会2020年8月17日 秉承制定“最严谨的标准”的工作理念，按照《中国药典2020年版编制大纲》确定的工作目标和任务，在国家药品监管部门的指导下，国家药典委员会精心组织30余
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2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案 国家药典委：磷酸钙药用辅料标准草案公示-要闻-资讯-中国 ...2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案
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2023年5月23日 本系统对国家市场监督管理总局、国家标准委自2017年1月1日后新发布的国家标准，将在《国家标准批准发布公告》发布后20个工作日内公开标准文本，其中涉及 国家标准全文阅读标准检索2023年5月23日 本系统对国家市场监督管理总局、国家标准委自2017年1月1日后新发布的国家标准，将在《国家标准批准发布公告》发布后20个工作日内公开标准文本，其中涉及
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2023年11月17日 中华人民共和国药典：2020年版．四部 • 9101 分析方法验证指导原则 • 0512 高效液相色谱法 • 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 • 本版药典（四部）新增 中华人民共和国药典2023年11月17日 中华人民共和国药典：2020年版．四部 • 9101 分析方法验证指导原则 • 0512 高效液相色谱法 • 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 • 本版药典（四部）新增
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2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准 草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。磷酸钙药用辅料标准草案起草说明 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS ... 国家药典委：磷酸钙药用辅料标准草案公示_中国粉体网2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准 草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。磷酸钙药用辅料标准草案起草说明 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS ...
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2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。磷酸钙药用辅料标准草案起草说明 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS、定义 国家药典委：磷酸钙药用辅料标准草案公示_医药粉体行业门户2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。磷酸钙药用辅料标准草案起草说明 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS、定义
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2024年4月3日 关于征求《国家药用辅料标准编写细则》（2024年版）意见的函. 国家药典委员会 2024/04/03 13:52:45. 各有关单位：. 为进一步提升《中国药典》药用辅料标准的严谨性、规范性及可操作性，规范药用辅料标准编写体例及内容，我委组织对《国家药用辅料标准编 关于征求《国家药用辅料标准编写细则》（2024年版）意见的 ...2024年4月3日 关于征求《国家药用辅料标准编写细则》（2024年版）意见的函. 国家药典委员会 2024/04/03 13:52:45. 各有关单位：. 为进一步提升《中国药典》药用辅料标准的严谨性、规范性及可操作性，规范药用辅料标准编写体例及内容，我委组织对《国家药用辅料标准编
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2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。. 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。. 磷酸钙药用辅料标准草案起草说明. 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS、定义. 根 国家药典委：磷酸钙药用辅料标准草案公示-要闻-资讯-中国 ...2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。. 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。. 磷酸钙药用辅料标准草案起草说明. 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS、定义. 根
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2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。磷酸钙药用辅料标准草案起草说明 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS、定义 国家药典委：磷酸钙药用辅料标准草案公示_医药粉体行业门户2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。磷酸钙药用辅料标准草案起草说明 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS、定义
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2024年2月19日 国家药典委员会. 我委拟修订磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准。. 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。. 公示期自发布之日起一个月。. 请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关 ... 【国家】关于磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准草案的公示 ...2024年2月19日 国家药典委员会. 我委拟修订磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准。. 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。. 公示期自发布之日起一个月。. 请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关 ...
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2017年6月17日 最新国家药用辅料标准手册 主编萧三贯 中国医药科技电子出版社 前言 药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的非药理活性 组分,长期以来,辅料都被视为惰性物质,随着人们对药物由剂型中释放、被吸收过程的深入了解,现在已普遍地认识到:辅料有可能改变药物从制剂 最新国家药用辅料标准手册.pdf - WDFXW文档分享网2017年6月17日 最新国家药用辅料标准手册 主编萧三贯 中国医药科技电子出版社 前言 药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的非药理活性 组分,长期以来,辅料都被视为惰性物质,随着人们对药物由剂型中释放、被吸收过程的深入了解,现在已普遍地认识到:辅料有可能改变药物从制剂
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2024年1月16日 附件：糊精国家药用辅料标准公示稿 糊精 Hujing Dextrin [9004-53-9] 本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。 【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末。 本品在沸水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。 附件：糊精国家药用辅料标准公示稿2024年1月16日 附件：糊精国家药用辅料标准公示稿 糊精 Hujing Dextrin [9004-53-9] 本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。 【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末。 本品在沸水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。
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2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。磷酸钙药用辅料标准草案起草说明 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS、定义 国家药典委：磷酸钙药用辅料标准草案公示 - 粉体网2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。磷酸钙药用辅料标准草案起草说明 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS、定义
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2021年6月1日 随着药用和食用碳酸钙质量标准的不断提高cp2015《中国药典》，usp43《美国药典》，ep10《欧洲药典》，gb1886.214-2016食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙) ，特别国际市场对药品、食品中的杂质限量要求越来越高。传统的碳酸 ... 高纯度药用碳酸钙制造方法及其制备的碳酸钙与流程2021年6月1日 随着药用和食用碳酸钙质量标准的不断提高cp2015《中国药典》，usp43《美国药典》，ep10《欧洲药典》，gb1886.214-2016食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙) ，特别国际市场对药品、食品中的杂质限量要求越来越高。传统的碳酸 ...
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2023年11月17日 11月14日，国家药典委员会办公室发布《关于蔗糖国家药用辅料标准草案的公示》。在蔗糖国家药用辅料标准公示稿中，对蔗糖药用【性状】及【检查】中电导率、溶液的澄清度与颜色、还原糖、干燥失重、钙盐、重金属等标准进行了重新定义、修改和删除。 国家药典委员会办公室修订蔗糖国家药用辅料标准2023年11月17日 11月14日，国家药典委员会办公室发布《关于蔗糖国家药用辅料标准草案的公示》。在蔗糖国家药用辅料标准公示稿中，对蔗糖药用【性状】及【检查】中电导率、溶液的澄清度与颜色、还原糖、干燥失重、钙盐、重金属等标准进行了重新定义、修改和删除。
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2020年8月17日 国家药用钙粉生产标准 2022-10-20T03:10:10+00:00 中国医药包装协会 2020年8月17日 1 《中国药典》药用辅料和药包材标准的历史沿革 11 药用辅料标准 111 我国药用辅料标准概况 我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化，既包括《中国 2016 国家药用钙粉生产标准2020年8月17日 国家药用钙粉生产标准 2022-10-20T03:10:10+00:00 中国医药包装协会 2020年8月17日 1 《中国药典》药用辅料和药包材标准的历史沿革 11 药用辅料标准 111 我国药用辅料标准概况 我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化，既包括《中国 2016
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2021年1月21日 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB1353 玉米 GB1355 小麦粉 GB4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB5009.3-2016 食品 酵母产品质量要求 第1部分：食品加工用酵母 - 国家市场监督 ...2021年1月21日 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB1353 玉米 GB1355 小麦粉 GB4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB5009.3-2016 食品
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2024年4月18日 第十二届药典委员会4名委员当选中国科学院、中国工程院院士. 国家药典委员会举办《中国药典》2025年版拟增修订共性标准培训班. 国家药典委员会工会委员会组织“恒爱聚力，让爱远行”主题活动. 国家药典委员会在四川举办橡胶类药包材检验技术与实操培 国家药典委员会2024年4月18日 第十二届药典委员会4名委员当选中国科学院、中国工程院院士. 国家药典委员会举办《中国药典》2025年版拟增修订共性标准培训班. 国家药典委员会工会委员会组织“恒爱聚力，让爱远行”主题活动. 国家药典委员会在四川举办橡胶类药包材检验技术与实操培
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国家药用包装容器(材料)标准-8、圆跳动 方法采用垂直轴偏差测定法（YBB00192003），指标均 ... 为了加强对药包材产品的质量控制，保证药品质量，便于药品生产企业的使用，本标准中项目的设立是在参考中国药典、安瓿（GB 2637-1995）的基础上，按中国 ... 国家药用包装容器(材料)标准_百度文库国家药用包装容器(材料)标准-8、圆跳动 方法采用垂直轴偏差测定法（YBB00192003），指标均 ... 为了加强对药包材产品的质量控制，保证药品质量，便于药品生产企业的使用，本标准中项目的设立是在参考中国药典、安瓿（GB 2637-1995）的基础上，按中国 ...
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2024年1月13日 中国粉体网讯 1月11日，国家药典委发布关于吸入制剂包装系统指导原则标准草案的公示，拟制定吸入制剂包装系统指导原则。公示期自发布之日起三个月。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。 国家药典委关于吸入制剂包装系统指导原则及无水磷酸氢钙 ...2024年1月13日 中国粉体网讯 1月11日，国家药典委发布关于吸入制剂包装系统指导原则标准草案的公示，拟制定吸入制剂包装系统指导原则。公示期自发布之日起三个月。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。
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1月11日，国家药典委员会官网公示一批标准草案，包括吸入制剂包装系统指导原则、无水磷酸氢钙国家药用辅料标准草案等，公示期为三个月。. 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。. 公示期自发布之日 ... 国家药典委公示吸入制剂包装系统等标准草案 - 政策法规 ...1月11日，国家药典委员会官网公示一批标准草案，包括吸入制剂包装系统指导原则、无水磷酸氢钙国家药用辅料标准草案等，公示期为三个月。. 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。. 公示期自发布之日 ...
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国家药典委 2024/05/13 13:31:48. 5月6日，国家药典委公示（第一次）19个通则草案和4个国家药用辅料标准草案。. 19个通则草案中，除“析用天平与称量指导原则标准草案”公示期为三个月，其余标准草案均为两个月。. 四个国家药用辅料标准草案中， 葡甲胺为第三次 ... 国家药典委公示19个通则（第一次）公示稿及19个药用辅料标准国家药典委 2024/05/13 13:31:48. 5月6日，国家药典委公示（第一次）19个通则草案和4个国家药用辅料标准草案。. 19个通则草案中，除“析用天平与称量指导原则标准草案”公示期为三个月，其余标准草案均为两个月。. 四个国家药用辅料标准草案中， 葡甲胺为第三次 ...
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2023年10月17日 碳酸钙药用辅料标准草案修订说明 1.性状：参考ChP2020二部碳酸钙标准，并结合收集样品的实际情况拟定。 2.鉴别：鉴别（1）（2）为钙盐的鉴别反应，鉴别（3）为碳酸盐的鉴别反应。 3.氟化物：由于部分碳酸钙的生产工艺原料为矿石，矿石中可能 附件：碳酸钙药用辅料标准草案公示稿2023年10月17日 碳酸钙药用辅料标准草案修订说明 1.性状：参考ChP2020二部碳酸钙标准，并结合收集样品的实际情况拟定。 2.鉴别：鉴别（1）（2）为钙盐的鉴别反应，鉴别（3）为碳酸盐的鉴别反应。 3.氟化物：由于部分碳酸钙的生产工艺原料为矿石，矿石中可能
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药用碳酸钙. 此产品已经通过国家GMP的认证。可作为药用活性成分，被广泛应用于补钙药片，制成高密度钙片；也可作为药片填料。药用碳酸钙主含量高、杂质含量低，Pb, As, Hg等有害元素含量极低。. 其中铅含量能够达到0.5ppm或更低。. 其他的某些指标达到并超过 ... 上海诺成药业股份有限公司-药用碳酸钙药用碳酸钙. 此产品已经通过国家GMP的认证。可作为药用活性成分，被广泛应用于补钙药片，制成高密度钙片；也可作为药片填料。药用碳酸钙主含量高、杂质含量低，Pb, As, Hg等有害元素含量极低。. 其中铅含量能够达到0.5ppm或更低。. 其他的某些指标达到并超过 ...
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